Responsibility工作职责:
1、组织建立产品注册的计划,并按照计划提醒项目组推进项目;
2、注册资料的组织、整理;
3、注册进度的跟踪;
4、关注相应法律法规的动态变化及新法规的收集,组织法规在公司内部的培训,给相关部门提供医疗器械法规支持;
5、完成上级主管交办的其他工作;
Required Competencies and Skills/所需的能力与技能:
1、大专及以上学历,医学类、医药类、临床、化学类专业优先;
2、三年以上产品注册工作经验;
3、熟悉产品和注册相关法规及ISO13485,MEDDEV,PMDA,510K等指令要求;
4、责任心强,工作认真细心;
5、英文熟练;
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