一、吻合器对于外科手术的重要意义

吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械，工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合。吻合器被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科等手术中，涉及的主流术式包括：肺叶、肺段切除术，三切口、Ivor-Lewis食管癌根治术，全胃、近端胃、远端胃切除术，右半结肠切除术，直肠低位前切除术，胰十二指肠切除术，袖状胃切除术等30余种(不区别开放和微创手术)。

中国吻合器市场细分(亿元)

二、从外科角度看吻合器产业的技术创新点

吻合器的操作步骤及临床医生关注的问题

对比不同吻合器产品之间的差异，从外科角度进行选择，无非是立足于安全性和便捷性。

(1)安全性。临床医生最关注的是吻合器击发后缝钉成型是否完好，出现出血、吻合口瘘等术后并发症的概率有多少。英途康的电动腔镜直线型切割吻合器和电动管型吻合器均为全电动操作，真正的原位闭合，平稳击发，大大减少对组织的牵拉及损伤，从而有效提高成钉一致性，降低术后吻合口出血和吻合口瘘的风险。

(2)便捷性。吻合器击发过程本身需要有推钉成型和推刀切割两个过程，手动吻合器推钉成型需要用力握持击发手柄将力量传导给推进楔给予成钉的压榨力，推刀切割则需要克服来自压榨组织的阻力。因此，在患者安全得到保障的前提下，操作便捷性对于医生来说尤为看重，如何能够稳定、高效又省力地完成以上过程是外科医生着重推崇的。英途康电动吻合器，电动开合、电动击发、电动回刀，相比手动更加高效省力，操作便捷的同时，又有效的提升了组织缝合及切割的安全性。

随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代。然而，进一步在腔镜吻合器的基础上搭载电动吻合系统，则需要企业具备一定的技术积累、足够的研发创新实力。目前我国市场的电动吻合器行业领导者是强生，美敦力则以智能吻合平台入局电动领域，国产企业中英途康公司完全自主研发E-Stapling智能电动全系列吻合器，做到了国内首家电动平台全系列吻合器布局。

三、吻合器市场概况

根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元，复合增长率约5%。根据预测，2019-2024年，全球吻合器市场规模的复合增长率5%，到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。

1. 需求端：手术刚需推动吻合器产业持续增长

a.我国医院手术量稳健增长

b. 微创外科手术量迅速攀升

2. 产业端：国产吻合器竞争激烈，国家出台政策推动行业整合

腔镜吻合器进口品牌具有先发优势，国产吻合器销售占比稳步提升。随着我国腔镜吻合器研发投入、质量提升以及价格优势，国产品牌占有率稳步提升。国家和地方不断出台政策，支持国产医疗设备和医用耗材，鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材。

政策是一把双刃剑，吻合器行业刚进入第三阶段，即进行产业整合阶段。在这一过程，进口吻合器的份额会逐渐出让给国产吻合器，尤其是腔镜产品；而技术积累不充分、市场占有率较低的国产企业势必会进入阵痛期，或在政策加速产业整合的浪潮中出局。截至2022年10月，我国取得NMPA注册证的电动吻合器厂家总计70余家。根据市占率、电动吻合器数量、技术特点等因素综合列举了2家进口品牌和12家国产品牌。

中国市场电动腔镜吻合器竞争格局(不完全统计)

随着未来科技浪潮对医疗行业的塑造，吻合器行业作为传统微创外科手术器械及配件(MISIA)的细分领域，极有可能融入未来外科机器人手术平台化的一部分。

吻合器的发展趋势

四、众多吻合器品牌，如何选择？

1. 研发能力强，产品管线全

研发能力要求企业不断突破技术壁垒，满足临床核心需求，同时降低生产成本，提高毛利率，稳健度过未来集采大环境。较为常规的考察项目包括是否具备足够的专利技术、是否已有或在研电动吻合器产品等；而产品种类上则要求企业做全面布局，因为部分开放产品对应的适应症众多、年手术量大、毛利高等特点，因此市场空间较为广阔，开放吻合器市场在短中期内仍然会占据较高份额。同时,随着吻合器自动化、智能化的趋势，多个厂商也正在研发或已经推出电动管型吻合器(强生、美敦力、英途康)。

2. 重视海外获批和销售情况

1)海外拿证是研发水平的重要体现。对于国产吻合器来说，拿到海外注册证(尤其是美国FDA认证)，不仅开拓了海外市场，更多是企业研发创新获得了国际认可，提升了自身品牌价值，带动国内市场认可度进一步增强，进入良性循环。

2)国内+海外双轮驱动。长期来看，国家推动高值耗材带量采购的决心坚定不移，导致中国吻合器市场出现一定程度缩水。因此，如果企业有一定的海外收入占比，则企业未来面临的业绩压力和不确定性会小很多。

3. 密切关注各省集采结果

近年来，国家和地方医保局组织各个省份形成采购联盟，开展吻合器集中带量采购，我们认为未来吻合器行业带量集采频率和范围将持续扩大。对于进口企业，由于价格过高，相比国产企业更难在价格谈判上达成共识，从而以落选的方式出让原有市场份额。我们推断,大部分国产厂家中标价格仍在出厂价以上，尤其对电动腔镜类吻合器产品的利润影响较小，国内企业有望通过低价策略，实现产品迅速放量，提升产品占有率，加速国产替代。

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