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苏州英途康医疗科技有限公司以卓越质量管理体系赢得韩国FDA审核,荣获GMP证书

作者:英途康 发布日期:2024-02-27

在1月结束的韩国FDA审核中,苏州英途康医疗科技有限公司凭借其卓越的质量管理体系,成功接受了对于生产场地变更的严格检查,并以0 finding的优异成绩通过了审核。本月,公司更是荣获了韩国GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)证书,充分展现了其在医疗器械制造领域的专业能力和国际化水平。

韩国FDA审核团队对苏州英途康医疗科技有限公司的生产场地进行了全面细致的检查。审核内容涵盖了生产工艺、质量控制、设备设施、员工培训等多个方面。在整个审核过程中,英途康团队积极配合,展示了高度的专业素养和严谨的工作态度。

经过严格的审核,韩国FDA对苏州英途康的质量管理体系给予了高度评价。审核团队认为,英途康在生产场地变更过程中,始终坚持以患者为中心,严格遵循国际医疗器械生产标准,确保产品质量和安全。这种高度负责的态度和卓越的质量管理水平,为整个器械制造行业树立了典范。

GMP证书作为医疗器械生产企业质量管理水平的国际通行证,也是进入国际市场的重要敲门砖。获得该证书意味着英途康医疗已经具备了与国际接轨的医疗器械生产能力,为全球患者提供高品质、安全可靠的医疗器械产品奠定了基础。

对于此次审核的成功和荣誉的获得,英途康表示,这是公司全体员工共同努力的结果,也是公司一贯坚持“质量第一、患者至上”理念的最好证明。未来,英途康医疗将继续致力于提升质量管理体系,不断创新和进步,为全球患者提供更多优质、高效的医药产品和服务。

此次苏州英途康医疗以0 finding通过韩国FDA审核,不仅彰显了公司在质量管理方面的卓越水平,也为公司在国际医疗器械市场上树立了良好的形象。相信在英途康医疗的不断努力下,未来将在全球范围内实现更加广泛的业务布局和发展。

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