电动吻合技术在结直肠外科应用多中心临床研究首个病例已成功入组

2021-08-20

021年8月19日,第四个中国医师节,复旦大学附属肿瘤医院李心翔教授团队完成了电动吻合技术在结直肠外科应用多中心临床研究首例入组患者手术,手术获得圆满成功。

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目前结直肠癌已成为严重威胁人民健康的疾病,上海及周边地区的发病率近30年在癌症中由第7位升至第2位(47.5人/10万人)。近年来,随着综合治疗及各种手术新技术的发展和应用,使得结直肠癌的治疗效果不断提高。在多种开放式或微创胸外科、消化道胃肠手术和肝胆胰手术领域,吻合器的出现和推广使用已将胃肠吻合提升到了一个新的阶段,并有效改善了手术及术后生活质量。

与传统的手工缝合相比,机械吻合可以减少人为因素造成的误差,具有操作简单、手术时间短、术后恢复快等优点,还可以保证手术吻合过程的一致性和可重复性。然而其吻合效果受到诸如吻合钉与组织交互作用等因素的影响,吻合口瘘、吻合口狭窄、吻合口渗血等并发症依然存在。

为了建立安全有效的吻合口,在使用吻合器的过程中需要保证用力均匀、压榨组织强度合适、压榨时间合适这3 点,吻合器的电动化应运而生。电动管型吻合器采用电机驱动和内置芯片精确控制吻合器对组织的合理压榨及击发成钉。利用电机匀速稳定的性能,完成吻合器闭合、击发的全过程,避免手动操作对组织和缝钉线的牵拉,实现真正的原位闭合和击发。同时平稳匀速的击发保证了优良的成钉和对组织良好的切割,很好的保证及提高了临床所需的吻合效果。今年来已有少量文献探讨了电动切割闭合、吻合器的优势。

由复旦大学附属肿瘤医院牵头的全国10家临床中心,研究英途康新型智能电动吻合技术在结直肠吻合中应用的安全性及有效性进行分析,并结合临床研究熟悉和完善电动吻合技术的操作,进一步推广电动吻合技术提供临床数据和建立操作规范。

电动吻合技术在结直肠外科应用多中心临床研究采用多中心、随机、平行对照的非劣效研究设计,全国有10家符合国家临床研究机构资格的医院作为临床研究中心参与,在入排标准、样本数、试验分组、研究终点、检测参数、统计学方法、随访计划等各项指标上都经过了严谨的论证和讨论,力求获取高质量的证据,为电动吻合技术在结直肠外科应用提供坚实的证据基础,为广大患者提供安心、可靠的治疗。

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医疗的创新研发最终目的是切实将成果转化成能够真正解决临床治疗问题的利器,英途康将聚焦患者利益和医生的需求,做最贴近医患需求,引领医疗技术的发展前沿。瞄准电动智能化和平台化,在电动平台上持续发力,用专业、敬业引领行业创新和突破,以“中国智慧”创造出更多创新成果,为促进全球患者健康福祉而不懈努力。


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